药品质量管理本科专业介绍
药品质量管理本科就业前景
面向质量管理工程技术人员等职业,GMP 管理、验证管理、药品检查等岗位(群)。
药品质量管理本科学习课程
基础化学、微生物学与免疫学、药物制剂技术、药物化学、中药学、生物制品学、现代制药设备与工程设计、质量管理学、医药大数据分析。
药品质量管理本科培养目标与要求
本专业培养德智体美劳全面发展,掌握扎实的科学文化基础和药品 GMP 实施与管理、质量风险管理与验证、药品检查技巧及相关法律法规等知识,具备药品生产全过程质量管理、验证项目实施与管理、质量管理体系文件检查和现场检查等能力,具有工匠精神和信息素养,能够从事 GMP 管理、验证管理、药品检查等工作的高层次技术技能人才。
药品质量管理本科必备能力
1. 具有对药品生产全过程进行现场质量管理的能力;
2. 具有对药品生产检验场所、活动进行风险研判和风险控制的能力;
3. 具有药品质量管理体系建立、运行和持续改进的能力,能够实施文件管理、偏差和变更管理、质量控制实验室管理等质量管理活动;
4. 具有按照国内外 GMP 和质量管理体系要求开展内部自检、外部审计以及迎接GMP 检查的能力;
5. 具有掌握药品检查技巧,按照法律法规和药品检查方案要求,实施文件检查、现场检查等检查活动及相关指导的能力;
6. 具有验证管理体系构建、验证项目实施和管理的能力;
7. 具有运用综合理论知识,发现、分析和解决复杂质量问题,协助开展药品质量管理领域研发和创新发展的能力;
8. 具有掌握绿色生产、环境保护、安全防护、质量管理等相关政策要求的能力;
9. 具有适应数字经济发展新需求,学习新知识、新技术的能力;
10. 具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力。